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集团技术质量中心对九和开展GMP审计检查

发布时间:2017-07-19 16:24:27 浏览量:
        2017621日至22日,远大医药集团技术质量中心陈劲、汪玲及刘静3人对我公司进行了为期2天的GMP内部审计检查。

        此次GMP内部审计检查分为3个版块,分别为一季度缺陷整改情况、二季度工作开展情况及二季度GMP专项检查,覆盖生产、质量、仓储3个版块。     
        一季度整改情况检查结果显示,我公司已按照要求完成了整改;
       二季度工作开展情况检查:在检查过程中重
  

点对公司自检流程、验证模板、设备维修与校验、计算机化系统等具体内容进行了细致、全面的检查,指出了其中的不足并给出了针对性的  宝贵意见。计算机化系统等具体内容进行了细致、全面的检查,指出了其中的不足并给出了针对性的宝贵意见。对2017年开展的文件标准化项目和“我为质量献一计”活动予以肯定,对项目的进一步提升提出了合理化的建议。陈劲总监对我公司制剂二车间改扩建项目高度关注,并对项目进度表进行了整理审阅。

       GMP专项检查——培训专项检查,对质量负责人和生产负责人档案资料提出要求,对计算机人员培训提出了建议,保障了公司合规性运行。        
        审计结果总体上来说,我公司质量体系运行良好,和上一年相比公司在质量管理上有较大提升。

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