药监局等领导莅临我公司进行GMP跟踪检查
发布时间:2017-09-18 20:09:57
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2017年8月1日,房山区食品药品监督管理局领导莅临我公司进行GMP跟踪检查,公司副总经理赵家欣先生和质量负责人文利雄先生陪同接待。本次跟踪检查主要针对两方面,一方面,房山区局领导对市局5月份来我公司检查过程中发现的缺陷项的整改情况进行了跟踪,另一方面对我公司制剂一车间正在生产的压丸、包衣、铝塑等工序进行了现场监督检查。
8月15日,房山区局再次莅临我公司,一方面对我公司变更后的螺杆式水冷冷水机进行专项检查,另一方面对我公司在产品种所使用的内包材进行了常规抽样。在公司副总经理赵家欣先生、质量总监文利雄先生及总工程师田平安先生的陪同下,药监部门领导对我公司质量体系运行情况进行了全面了解。经房山区局现场核查后,北京市食品药品监督管理局于8月21日同意我公司30HXC200E型螺杆式水冷冷水机组备案。
通过8月份房山药监部门对我公司进行的GMP跟踪检查和专项检查结果,表明我公司质量体系运行良好,能够持续改进保持其有效性。