为了更好的贯彻、执行2010年版GMP要求，实现生产质量管理规范化、标准化、简单化，使公司内部SOP能够更适用于指导生产，减少偏差的发生，此次文件修订根据公司2017年《“文件标准化”计划》实施四个阶段的结果，在本次文件标准化项目中明确标准用词；对于简单、明确的步骤，可以用语句直接描述；对于易引起歧义、复杂或者易导致失误的步骤，可以采用图文并茂、目视化及色标管理等描述。要求文件修订要有条理性、规范性、形象化，具有逻辑性、正确性、精确性和可操作性，语句和结构要条理清晰、文章前后有关联、指向分明、不产生歧义。

        4月12日，质量部组织各部门相关人员召开了有关文件标准化推广活动的讨论会。由各部门文件标准化成员制定本部门文件标准化需改进文件目录，质量管理部按照各部门文件目录制定全年修订计划，各部门按照修订计划进行文件标准化的开展。此次活动主要面向操作规程，将进一步验证修订后文件的实施效果，增强现行文件的可操作性和可重复性。

        我们相信，通过此次活动，将提升各部门的文件管理人员水平，确保所制定的文件能更有效的指导实际操作！