质量管理部-李东玉

2018年9月5日集团质量技术中心陈伟、陈劲及华靳质量负责人一行三人到访，针对我司质量体系运营情况进行了为期两天的检查。

首先陈伟老师了解了质量体系组织架构及质量技术人员资质情况，确认了现有质量管理及控制的基本运营情况，并提出现有质量管理现状的待改进点。为保证质量管理体系的有效运行，陈伟老师着重提出了质量管理人员的选进与培养。随后三位老师针对验证、生产、偏差管理、质量回顾、供应商管理、批号管理、工艺规程、报批资料、环境监测以及化验室现场进行审核，并提出了宝贵建议。

为了确保生产合规，产品质量风险可控，三位检查老师提出的建议得到我公司的高度重视，并组织各相关部门制定纠正预防措施。同时各职能部门按照制定的措施进行整改，现已整改完成，有效规避了质量体系运营中的部分风险点。