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北京远大九和药业有限公司顺利完成2022年GMP符合性检查迎检

发布时间:2022-09-22 17:42:00 浏览量:



2022年9月14日至16日,我司迎来了北京市药品审评检验中心由张京航、银慧贤老师、刘凤江三位专家组成的专家组,对公司的质量管理体系开展为期三天的GMP符合性检查。由公司董事长总经理沈芳玲为代表的公司团队对检查工作高度重视,全程积极配合专家组检查工作。

根据工作安排,公司质量总监田立娟宣读《接受检查单位承诺书》,随后专家组听取了质量管理部经理郝天云对公司质量管理体系相关工作汇报,最后由张京航老师作为代表,就此次检查公司需要准备的资料以及注意事项进行介绍。

2022年09月16日,历时三天的GMP符合性检查接近尾声,在GMP末次会议上,检查组就本次GMP符合性检查进入了深入剖析和总结,并指出了个别生产和质量管理文件、记录、操作中存在的缺陷。

董事长、总经理沈芳玲对检查组以及其认真负责的态度在高强度的工作环境下完成对远大九和符合性检查工作表示了感谢,并要求质量管理部门对专家组指出的缺陷与问题不折不扣地逐项整改,分解落地。沈总强调,通过GMP符合性检查只是我们做好本职工作的第一步;在以后的生产环节中,更是要不断提高质量意识,落地精细化管理,做好自我质量体系监管。







    图文:赵志慧  郝天云  孟祥姗

    审核:田立娟

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