2021年9月，北京远大九和药业有限公司完成经营范围增项，并于9月28日顺利取得第二类医疗器械经营备案资质。至此，远大九和正式进驻医疗器械经营领域，为新的五年规划奠定了基础。

多年来，远大九和致力于国内呼吸用药基地与品牌的打造，独家产品“切诺”更是创下单品年销售额10个亿的战绩。在构筑品牌壁垒的同时，远大九和以董事长兼总经理沈芳玲女士为核心的领导团队居安思危，聚焦呼吸系统疾病治疗领域，构建可持续产品新生态，经过前期调研与产品筛选，定下了进驻医疗器械经营领域的目标。

做为药品生产企业，公司主要以生产质量管理体系——GMP体系为主，对经营体系的合规搭建知之较少。目标初定，各系统密切关注医疗器械相关资讯、产品、法规……医学部、电商运营部门以产品筛选作为着力点，围绕“切诺”品牌特性，锁定呼吸板块相关医疗器械进行深入挖掘；运营管理部积极与工商信息管理部门沟通，了解经营范围增项流程；质量管理部重点围绕医疗器械经营管理法律法规进行检索学习，并于8月份组织公司内各相关部门进行了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等基础法规的学习，以考核的形式巩固学习效果。

然而，若要顺利实现医疗器械经营，信息的收集与法规学习只是前期筹备。对于项目推进而言，关键节点是什么？各部门职责如何界定？何时具备可备案条件？若没有充分的信息共享与可行计划，项目落地仍有障碍。

面对诸多不确定问题，2021年9月6日，在与各系统高层领导沟通的情况下，质量总监田立娟组织召开了“医疗器械经营管理体系搭建项目启动会”。会上，田总就医疗器械经营项目实施方案、各部门职责及项目推进关键节点情况进行了汇报与沟通，并就采购、销售板块职责在谈医疗器械产品销售合作模式进行了确认。与此同时，项目执行小组正式成立，并确定了一个月内完成体系搭建的目标。

2021年是北京远大九和药业有限公司五年规划的开局之年，医疗器械经营体系的搭建与备案是远大九和中长期发展规划的良好开端，相信在未来的五年、十年，远大九和也将在新的领域谱出华丽的篇章。