第六届中国医药知识产权峰会圆满结束

第六届中国医药知识产权峰会（CPIPS）于2021年9月15日至17日在上海浦东新区金茂君悦大酒店组织召开。本次峰会以“知识产权保护新动能激发医药创新新活力”为主题展开交流，主要围绕药品专利纠纷早期解决机制及专利期补偿制度后续落地后的实践及存在的问题、专利授权确权侵权、新制度新挑战、转型升级、前沿技术专利态势、药企出海生命周期管理及授权许可、合作开发中IP与法律问题进行深入探讨。

为丰富大会主题和满足参会群体对话题的差异性要求，第六届中国医药知识产权峰会在16日-17日两天大会的主体上，特别设置了A、B、C三个会前研讨会（9月15号下午）

研讨会A环主要讨论原料药反垄断问题、行政维权、职务发明专利权属、惩罚性赔偿制度等问题。小组讨论以“惩罚性赔偿制度的适用范围与赔偿数额的确定问题”为主题展开，几位专家各自发表了对目前法律上规定的惩罚性赔偿制度的看法，并就专利保护中的故意、恶意侵权的认定及惩罚性赔偿在专利、商标中的各项权利如何适用等问题进行了讨论。会前研讨会B环节主要讨论了药品侵权禁令救济与应对、标准必要专利、临床研发过程中的热点问题、IP授权/确权与侵权交叉对医药领域商业安排的影响等话题。小组讨主要围绕“医药临床研发过程中的热点问题”话题进行交流，交流嘉宾分别以药企和研究者发起的临床试验为视角探讨了监管对临床试验及IP归属的影响，同时就临床试验中的合规问题等发表看法，气氛热烈。会前研讨会C环节以“前沿技术的IP挑战及应对”为主题，探讨有关双抗、纳米抗体、ADC药物、PROTAC等的快速发展与专利应对策略、对IP的挑战、专利态势，专利布局、专利规避与侵权风险等热点问题。

峰会正式会议的第一天（9月16日），演讲嘉宾们着重讨论了药品专利纠纷早期解决机制及专利期补偿的相关问题。会议开始后，分享嘉宾先后做了主题为“《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》和司法解释的适用探讨”、“生物医药领域专利无效及侵权诉讼数据分析”、“药品专利纠纷早期解决机制下首仿药专利挑战策略”的演讲。2021年是我国药品专利链接制度正式落地的第一年，许多实践中的新的问题和困惑亟待解答。在讨论环节，讨论嘉宾围绕“药品专利纠纷早期解决机制落地实践及问题”话题展开讨论。

专利法实施细则征求意见稿中就专利期限补偿制度做了相关的介绍，但业内对于专利期限补偿制度还存在诸多争议，随着后续专利实施细则的发布和专利法的正式实施，是否能明确相关争议及细则还有待进一步观察。大会第一天的下午小组讨论分别以“药品专利期补偿制度落地实践及问题”和“新环境下国内创新型药企、Fast Follow企业仿制药企业在中国的挑战、机遇及应对”为主题展开交流讨论。

大会第二天（9月17日）上午主要围绕药物专利授权确权侵权问题，以及前沿技术、商业秘密、药企出海、授权许可等话题展开讨论。小组讨论以“补充实验数据的审理：采信标准、实践案列分析及趋势”和“抗体药物发明专利中欧美审查实践比较及专利布局策略”为主题，就补充试验数据的审理标准和范围、中欧美关于抗体药物发明专利审查标准的差异、中国、美国和欧洲在权利要求的撰写上有何差异等问题展开详细探讨。

大会第二天下午，主要围绕前沿技术、商业秘密、药企出海、授权许可等方面，依次分享主题为“全球视角：医药前沿研发趋势及专利态势分析”和“生物医药企业技术秘密保护及风险防控”的演讲，小组讨论以“医药企业出海欧美知识产权的全生命周期管理和布局策略”和“药企授权许可、合作开发中的知识产权与法律热点问题与注意事项”为主题，就欧洲与美国专利最新审查时间及专利申请中的相关问题展开讨论。

为期两天半的大会，数十家的专利审查部门、药品监管部门、国内外医药企业代表、科研机构、领先律所和代理机构，围绕当前医药知识产权的热点话题带来演讲分享，并展开讨论，为我们医药知识产权从业人员搭建学术交流与合作平台，推动了我国医药产业创新发展。