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johamu · Industry News
《中国药典》勘误通知！
每5年修订一次的《中国药典》一经发布，受到医药行业的高度重视。为保证标准的有效执行，相关行业的标准确认工作也在如火如荼地展开。2020年9月30日，国家药典委员会发布了关于2020年版《中国药典》勘误的通知，对差错进行更正。详见国家药典委员会官网。
其中，与我公司相关的，为四部中的相关内容，详见表格。
2020年版《中国药典》将于12月30日起正式实施，作为衡量和控制药品质量的法定“标尺”，更应确保药品标准科学严谨有效。相关部门将相关信息及时更正，保证标准的正确执行。
2020年版《中国药典》勘误/修订表（节选）
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部/页码 |
标准名称 |
原文内容 |
勘误/修订为 |
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四部99页 |
0713 脂肪与脂肪油测定法 |
酸值 酸值系指供试品1g中含有的游离脂肪酸…… |
酸值 酸值系指中和供试品1g中含有的游离脂肪酸…… |
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四部114页 |
0832 水分测定法 |
第一法（费休氏法）2. 库伦滴定法 测定法 于滴定杯……或经适宜的无机溶剂溶解后，…… |
第一法（费休氏法）2. 库伦滴定法 测定法 于滴定杯……或经适宜的无水溶剂溶解后，…… |
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四部206页 |
1421 灭菌法 |
常用的灭菌剂包括过氧化氢(H2O2)、过氧乙酸(CH3CO3CH)等。 |
常用的灭菌剂包括过氧化氢(H2O2)、过氧乙酸(CH3COOOH)等。 |
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四部458页 |
9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 |
（三）长期试验 ……长期试验采用的温度为25°C ± 2°C、相对湿度为60% ± 10%…… |
（三）长期试验 ……长期试验采用的温度为25°C ± 2°C、相对湿 度为60% ± 5%…… |
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四部507页 |
9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 |
环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），培养温度为20～25℃，…… |
环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），培养温度为30～35℃，…… |
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四部630页 |
玉米淀粉 |
【鉴别】（3） 取鉴别（1）项下…… |
【鉴别】（3） 取鉴别（2）项下…… |
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四部766页 |
硬脂酸镁 |
【检查】 氯化物 取鉴别（1）项下…… 硫酸盐 取鉴别（1）项下….. |
【检查】 氯化物 取鉴别（2）项下…… 硫酸盐 取鉴别（2）项下…… |
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四部823页 |
蔗糖 |
CAS号 [57-30-1] |
CAS号 [57-50-1] |