行业动态
johamu · Industry News
- 15/ 09 . 2020
《中国药典》勘误通知！
每5年修订一次的《中国药典》一经发布，受到医药行业的高度重视。为保证标准的有效执行，相关行业的标准确认工作也在如火如荼地展开。2020年9月30日，国家药典委员会发布了关于2020年版《中国药典》勘误的通知，对差错进行更正。详见国家药典委员会官网。其中，与我公司相关的，为四部中的相关内容，详见表格。2020年版《中国药典》将于12月30日起正式实施，作为衡量和控制药品质量的法定“标尺”，更应确保药品标准科学严谨有效
- 15/ 07 . 2020
《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》正式施行
市场监管总局3月30日发布的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》于2020年07月01日起正式施行。作为药品监管领域的核心配套规章，两部规章的修订将为强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》。关于化学药品注册分类，自2020年07月01日起实施；关于化学药品注册申报
- 15/ 05 . 2020
国家药监局布置的五一假期作业请查收！
随着2019年12月01日，新《药品管理法》的实施，2020年成为了药品政策的“大修之年”。2020年03月30日，市场监管总局公布了《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，“两办法”均于2020年07月01日正式施行。“两办法”发布之后，其相关配套法规也逐步发布征求意见稿，其中04月30日国家药监局与药品审评中心集中发布了16条征求意见稿，被行业中称为“五一假期作业”，详见征求意见表，涉及我公司的部分法规已添加备注。05
- 15/ 03 . 2020
全面加强药品生产监管，完善药品生产责任体系
《药品生产监督管理办法》（下文中简称生产监管办法）正式发布，将于2020年7月1日起施行。生产监管办法的制定依据多个重要法律，包括《药品管理法》《中医药法》《疫苗管理法》《行政许可法》《药品管理法实施条例》等，适用于在我国境内上市药品的生产及监督管理活动，包括了生产场地在境内和境外的情形。办法明确了取消GMP认证发证的审批事项后，全面加强药品生产活动监管，践行“四个最严”监管理念的全新监管思路。 一、简
- 15/ 07 . 2019
国家医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案》解读
研发部-代向东 4月17日，国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。 ▍明确调入、调出药品 药品目录调整...
- 28/ 04 . 2019
医药流通行业：回想2018年与展望2019年
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同！在医药行业，“岁月静好”这个词从来都是一种奢望。近几年，医药“江湖”一直呈现上有强势生产方、下有更强势的医疗机构方，而身家地位微弱的医药流
